PKKK/300/UP/012 LCMS 8045
- ⚡ **LCMS-8045 Triple Quad**: Tetapkan ESI Interface Voltage +4.0 kV (Positive mode) atau -3.0 kV (Negative mode).
- 💨 **Gas Desolvation & Nebulizer**: Nebulizing Gas Flow: 3.0 L/min, Drying Gas Flow: 10.0 L/min, Heating Gas Flow: 10.0 L/min.
- 🎯 **MRM Transitions**: Optimumkan CE (Collision Energy) bagi setiap pecahan ion produk (Product Ion) sasaran.
- Tapis semua fasa bergerak (akueus dan organik) menggunakan penuras membran 0.45 µm dan degas dalam kukus ultrasonik selama sekurang-kurangnya 15–20 minit.
- Lakukan Auto Purge / Manual Purge setiap kali pelarut ditambah atau ditukar jenis bagi menyingkirkan buih udara.
- Pastikan garisan dasar (baseline) dan tekanan pam stabil (RSD < 2%) sebelum memulakan suntikan sampel kelompok.
- Bagi sampel matriks kapsul lembut (softgel), gunakan Chloroform kerana gelatin/minyak tidak larut dalam Methanol.
|
NPRA PUSAT KAWALAN KUALITI |
ARAHAN KERJA: LCMS 8045 | |
| No. Dokumen: PKKK/300/UP/012 | Terbitan / Semakan: Terbitan 3 Semakan 0 | |
| Tarikh Kuatkuasa: 10 April 2026 | Bahagian / Unit: SPPK · Unit Penyaringan | |
0.0 SEJARAH PINDAAN & SEMAKAN
Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (6 entri) ▸
Terbitan 2, Semakan 0:
Kemaskini nombor dokumen, tajuk dokumen dan tarikh kuatkuasa.
Meminda Ketua Unit kepada Ketua Subunit
Batal Unit Penyaringan Tradisional dan Suplemen Kesihatan
Terbitan 2, Semakan 1:
Meminda perkataan Agensi kepada Bahagian di dalam Perenggan Pindaan.
Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (1 entri) ▸
Terbitan 3, Semakan 0:
Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (1 entri) ▸
Terbitan 3, Semakan 1:
Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (3 entri) ▸
Terbitan 3, Semakan 2:
Mengemaskini perenggan 5.3, penolong pegawai farmasi ditukar daripada U36 / U32 kepada U7 / U6.
Terbitan 4, Semakan 0:
6.0 PROSEDUR
Pada Instrument Parameter view, klik Advanced.
Total Pump A flow
Concentration of Solvent B, C, D
Pressure Limit (Pump A)
Sample Rack: Rack 1.5ml 70 vials
Kemudian klik Apply to All acquisition time.
Nebulizing gas flow: 3 L/min
DL temperature 250°C
Heat block temperature: 400°C
Q3 scan.Klik Scan (+), dijalankan tanpa CID gas.
Product ion scan. Klik Product Ion Scan (+) atau (-). Dijalankan bersama CID gas. Tetapkan range m/z, purcursor ion dan masukkan 0.2 sec pada event time.
Product ion scan (multiple compound)
Neutral Loss
Pada Assistant Bar di Data Acquisition, klik Single analysis run.
Pada window Single Run, masukkan informasi sampel di Sample Name, Sample ID, Data File, Method file, Vial, Tray, Injection volume,dan Tuning file.
Pada Assistant Bar, klik RealTime Batch.
Klik ok.
Tampilan Batch Table adalah seperti berikut:
Tutupkan HPLC modules dengan klik pada Power. DILARANG MENUTUP VACUUM LCMS
1.0 TUJUAN
Untuk memastikan langkah-langkah yang terlibat dalam proses pengendalian alat Shimadzu High Performance Liquid Chromatography Mass Spectrometer (LCMS-8045) untuk ujian penyaringan campurpalsu dijalankan dengan betul dan berkesan.
2.0 SKOP
3.0 DEFINISI
LCMS - Liquid Chromatography Mass Spectrometry
LC - Liquid Chromatography
MS - Mass Spectrometry
4.0 CARTA ALIRAN
Tiada carta aliran untuk prosedur ini.
5.0 TANGGUNGJAWAB
Ketua Unit / Pegawai Farmasi Bertanggungjawab
Memastikan prosedur ini diikuti semasa pengendalian alat ini.
Pegawai Farmasi
Mengendalikan alat ini mengikut prosedur yang telah ditetapkan.
Menyelia proses pengendalian alat ini oleh Penolong Pegawai Farmasi.
Memastikan penyelenggaraan alat ini dijalankan pada waktu yang ditetapkan dan menyimpan rekod penyelenggaraan alat.
Mengendalikan alat ini mengikut prosedur yang telah ditetapkan.
7. REKOD KUALITI
Rekod penyelenggaraan alat Shimadzu High Performance Liquid Chromatograph Mass Spectrometer LCMS-8045.
Jadual Kromatografi & Rujukan Data
| Terbitan | Semakan | Ditulis Oleh | Disemak Oleh | Diluluskan Oleh | Tarikh Kuatkuasa |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 0 | Nurul ‘Izzah Hany Ismail | Lim Wen Jun | Wan Nurul Aina Mior Abdullah | 2 Jan 2019 |
| 2 | 0 | Sharifah Arina Syed Mhd Hanafiah | Ooi Suat Hong | Wan Nurul Aina Mior Abdullah | 10 Feb 2020 |
| 2 | 1 | Sharifah Arina Syed Mhd Hanafiah | Ooi Suat Hong | Wan Nurul Aina Mior Abdullah | 15 Dis 2020 |
| 3 | 0 | Nur Aziah Mohd Rasali | Ooi Suat Hong | Wan Nurul Aina Mior Abdullah | 1 Nov 2022 |
| 3 | 1 | Nurul ‘Izzah Hany Ismail | Ooi Suat Hong | Nur Aziah Mohd Rasali | 1 April 2024 |
| 3 | 2 | Nurul ‘Izzah Hany Ismail | Ooi Suat Hong | Ida Syazrina Ibrahim | 1 Julai 2025 |
| 4 | 0 | Nurul Nadiah Noh | Nurul ‘Izzah Hany Ismail | Ida Syazrina Ibrahim | 10 April 2026 |
| RUJUKAN | RUJUKAN |
|---|---|
| No. Dokumen | Tajuk |
| Shimadzu High Performance Liquid Chromatograph Mass Spectrometer (LCMS-8045) |