PKKK/300/UP/004 GCMS Agilent 7890_5975C
- Lakukan Standard Spectra Tune (s.tune) atau Autotune (a.tune) setiap hari sebelum analisis dan pastikan laporan LULUS.
- Semak paras kebocoran udara/air (Air/Water Check): m/z 18 < 10% dan m/z 28 < 5% berbanding puncak dasar m/z 69.
- Gunakan pelarut berkualiti kromatografi gas dan pastikan septum suntikan ditukar berkala bagi mengelak 'ghost peaks'.
|
NPRA PUSAT KAWALAN KUALITI |
ARAHAN KERJA: GCMS AGILENT 7890_5975C | |
| No. Dokumen: PKKK/300/UP/004 | Terbitan / Semakan: Terbitan 3 Semakan 0 | |
| Tarikh Kuatkuasa: 10 April 2026 | Bahagian / Unit: SPPK · Unit Penyaringan | |
0.0 SEJARAH PINDAAN & SEMAKAN
Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (4 entri) ▸
Terbitan 2, Semakan 0:
Kemaskini nombor dokumen, tajuk dokumen dan tarikh kuatkuasa.
Batal Unit Penyaringan Tradisional dan Suplemen Kesihatan
Terbitan 2, Semakan 1:
Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (1 entri) ▸
Terbitan 3, Semakan 0:
Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (1 entri) ▸
Terbitan 3, Semakan 1:
Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (4 entri) ▸
Terbitan 3, Semakan 2:
Mengemaskini perenggan 5.3, penolong pegawai farmasi ditukar daripada U36 / U32 kepada U7 / U6.
Mengemaskini perenggan 3 Definisi
Terbitan 4, Semakan 0:
Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (1 entri) ▸
Mengemaskini tujuan dan skop dengan mengeluarkan perkataan produk tradisional, suplemen kesihatan dan kosmetik.
6.0 PROSEDUR
Buka PC
Pada window Instrument #1, pilih Method dan pilih Load. Kemudian pilih method yang ingin diubah (cth: default.m). Seterusnya pilih Method dan klik Save dan masukkan nama method yang baru dan fail method yang baru akan disimpan.
Untuk jalankan sampel:
Kemudian pilih Qualify
Pastian data s.tune atau a.tune yang terbaru telah disimpan. Pilih view dan Tune and Vacuum Control. Kemudian pilih File dan Save Tune File.
Kemudian pilih Method dan klik Run (window Instrument #1), masukkan data-data yang diperlukan iaitu Operator name, sample name, vial no., Data File Name. Semak semula data yang dimasukkan dan kemudian klik Run Method untuk mula jalankan sampel.
Atau klik ikon (window Instrument #1)
Kemudian masukkan data-data yang diperlukan (Operator name, sample name, vial no., Data File Name). Setelah selesai klik Run Method untuk mula jalankan injeksi sampel.
Jika sampel yang ingin dijalankan banyak, sampel tersebut boleh dijalankan secara sequence. Untuk jalankan sampel-sampel tersebut secara sequence adalah seperti berikut:
Kemudian masukkan Data File Name dan Sample Name.
Setelah sampel selesai analisis, kromatogram yang diperolehi perlu dianalisis untuk mendapatkan maklumat tertentu terutamanya mass spectrum dan identiti sampel tersebut. Data Analisis perlu dijalankan seperti di bawah:
Kemudian pilih Data File yang diingini. Klik OK.
Kemudian pilih Enter Absolute Y-axis value, klik OK.
Untuk zoom in, klik kiri (tanpa lepas) dan buatkan kotak pada peak yang diingini. Untuk kembali bentuk asal (zoom out), 2X klik kiri pada mana-mana window.
Untuk mendapatkan mass spectrum peak tersebut:
Buatkan kotak dalam peak tersebut dengan klik kanan (tanpa lepas). Kemudian buat kotak pada baseline kromatogram.
Kemudian 2X klik kanan pada window spectrum untuk dapatkan mass spectrum bagi peak tersebut yang sepadan dengan mass spectrum library.
1.0 TUJUAN
Untuk memastikan langkah-langkah yang terlibat dalam proses pengendalian dan penyelenggaraan alat Gas Chromatography-Mass Spectroscopy Agilent (7890A/5975C) semasa pengujian produk untuk tujuan penyaringan dijalankan dengan betul dan berkesan.
2.0 SKOP
3.0 DEFINISI
GCMS - Gas Chromatography Mass Spectroscopy
MS - Mass Spectrometer
4.0 CARTA ALIRAN
Tiada carta aliran untuk prosedur ini.
5.0 TANGGUNGJAWAB
Ketua Unit / Pegawai Farmasi Bertanggungjawab
Memastikan prosedur ini diikuti semasa pengendalian alat ini.
Pegawai Farmasi
Menyelia proses pengendalian alat ini oleh Penolong Pegawai Farmasi.
Mengendalikan alat ini mengikut prosedur yang telah ditetapkan.
Memastikan penyelenggaraan alat ini dijalankan pada waktu yang ditetapkan dan menyimpan rekod penyelenggaraan alat.
Mengendalikan alat ini mengikut prosedur yang telah ditetapkan.
7. REKOD KUALITI
Rekod penyelenggaraan alat Gas Chromatography-Mass Spectroscopy Agilent (7890A/5975C).
Jadual Kromatografi & Rujukan Data
| Terbitan | Semakan | Ditulis Oleh | Disemak Oleh | Diluluskan Oleh | Tarikh Kuatkuasa |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 0 | Nurul Izzah Hany Ismail | Bavahrni a/p Subramaniam | Wan Nurul Aina Mior Abdullah | 15 Nov 2016 |
| 2 | 0 | Nurul Izzah Hany Ismail | Ooi Suat Hong | Wan Nurul Aina Mior Abdullah | 10 Feb 2020 |
| 2 | 1 | Joanne Ong Yen Nee | Ooi Suat Hong | Wan Nurul Aina Mior Abdullah | 15 Dis 2020 |
| 3 | 0 | Joanne Ong Yen Nee | Ooi Suat Hong | Wan Nurul Aina Mior Abdullah | 1 Nov 2022 |
| 3 | 1 | Joanne Ong Yen Nee | Ooi Suat Hong | Nur Aziah Mohd Rasali | 1 April 2024 |
| 3 | 2 | Tan Lu Yi | Ooi Suat Hong | Ida Syazrina Ibrahim | 1 Julai 2025 |
| 4 | 0 | Nurfatihah Omar | Tan Lu Yi | Ida Syazrina Ibrahim | 10 April 2026 |
| RUJUKAN | RUJUKAN |
|---|---|
| No. Dokumen | Tajuk |
| Agilent 7890A Gas Chromatography-Quick Reference | |
| Agilent 5975 Series MSD (Operation Manual) | |
| Agilent G1701EA GC/MSD Chemstation (Getting Started) |
| Sample name: Data File: |
|---|