🇲🇾 NPRA — Pusat Kawalan Kualiti · ISO/IEC 17025 Accredited

◈ Seksyen Pengujian Produk & Kosmetik · Unit Penyaringan

PKKK/300/UP/005 Alat Timbang Precisa

Arahan Kerja Rasmi (Level 300 SOP) · Kategori: Alat Timbang

1. Pemeriksaan

Semak aras gelembung (spirit level)

➔

2. Warm-up

Buka suis & stabilkan 30 minit

➔

3. Semakan Harian

Timbang batu piawai harian (UP/014)

➔

4. Ujian Prestasi

Kepekaan ΔE (UP/015) & kebolehulangan s

➔

5. Carta Kawalan

Plot graf Shewhart IQC & logbook

⚡ Spesifikasi & Parameter Kromatografi / Analitikal (Official Parameters):

Instrumen UtamaPrecisa XT120A (4 Perpuluhan) & XB1200C (Kasar)

Kriteria Kesesuaian Sistem (SST)Semakan harian batu timbang piawai (UP/014), kepekaan ΔE (UP/015) & kebolehulangan s (UP/016).

💡 Petua & Perhatian Penting Makmal (Bench Notes):

Pastikan gelembung aras (spirit level) berada tepat di tengah bulatan sebelum penimbangan dimulakan.
Gunakan forsep atau sarung tangan semasa mengendalikan batu timbang piawai; elakkan sentuhan langsung jari.
Lakukan verifikasi harian (Borang UP/014) dan pemeriksaan kepekaan (UP/015) serta kebolehulangan (UP/016).

Analyst Benchtop Checklist Progress

0 / 10 Langkah Selesai (0%)

NPRA PUSAT KAWALAN KUALITI	ARAHAN KERJA: ALAT TIMBANG PRECISA
	No. Dokumen: PKKK/300/UP/005	Terbitan / Semakan: Terbitan 3 Semakan 0
	Tarikh Kuatkuasa: 10 April 2026	Bahagian / Unit: SPPK · Unit Penyaringan

0.0 SEJARAH PINDAAN & SEMAKAN 6.0 PROSEDUR 1.0 TUJUAN 2.0 SKOP 3.0 DEFINISI 4.0 CARTA ALIRAN 5.0 TANGGUNGJAWAB 7. REKOD KUALITI 📊 Jadual Data (1)

📋

0.0 SEJARAH PINDAAN & SEMAKAN

📋 Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (7 entri) ▸

Terbitan 2, Semakan 0:

Kemaskini nombor dokumen, tajuk dokumen dan tarikh kuatkuasa.

Batal Unit Penyaringan Tradisional dan Suplemen Kesihatan

Meminda Seksyen Pengujian Ubat Komplementari kepada Seksyen Pengujian Produk & Kosmetik dalam Rekod Kualiti TSK/04

Pinda Ketua Unit kepada Ketua Subunit dalam perenggan tanggungjawab

Terbitan 2, Semakan 1:

Meminda perkataan Agensi kepada Bahagian di dalam Perenggan Pindaan

📋 Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (1 entri) ▸

Terbitan 3, Semakan 0:

📋 Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (1 entri) ▸

Terbitan 3, Semakan 1:

📋 Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (11 entri) ▸

Terbitan 3, Semakan 2:

Mengemaskini perenggan 5.3, penolong pegawai farmasi ditukar daripada U36 / U32 kepada U7 / U6.

Terbitan 4, Semakan 0:

i. Pindaan No. Dokumen PKKK/300/UAT/006 kepada PKKK/300/UP/005.

ii. Pindaan tarikh kuatkuasa arahan kerja daripada 1 Julai 2025 kepada 10 April 2026.

Mengemaskini tujuan dan skop dengan mengeluarkan perkataan tradisional.

Mengemaskini para 7 Rekod Kualiti kepada Rekod penyelenggaraan alat timbang Precisa XT120A / XB1200C dan borang berkaitan:

No. Borang Tajuk

UP/014 Daily Performance Check Form for Weighing Balance

UP/015 Performance Check for Weighing Balance: Sensitivity Check

UP/016 Performance Check for Weighing Balance: Repeatability Check

🔬

6.0 PROSEDUR

Langkah 1 Tekan “ON/OFF” untuk menghidupkan alat timbang.

Langkah 2 Alat penimbang akan memaparkan 0.0000 g. tekan “REZERO” untuk reset kepada 0.0000 sekali lagi.

Langkah 3 Tekan “SEL” pada pencetak.

Langkah 4 Timbang sampel.

Langkah 5 Tekan “SEL” .

Langkah 6 Tekan “PRINT” .

Langkah 7 Tekan “SEL” & “FEED” pada alat timbang sehingga bacaan keluar.

Langkah 8 Tekan “SEL” sekali lagi untuk menghentikan pengeluaran kertas alat timbang.

Tampalkan bacaan cetakan berat pada borang yang berkaitan.

🎯

1.0 TUJUAN

Untuk memastikan langkah-langkah yang terlibat dalam proses pengendalian alat timbang Precisa XT120A Dan XB1200C bagi mengukur berat sampel yang diterima semasa pengujian produk untuk tujuan penyaringan dijalankan dengan betul dan berkesan.

📐

2.0 SKOP

📖

3.0 DEFINISI

Tiada definisi untuk prosedur ini.

🔀

4.0 CARTA ALIRAN

Tiada carta aliran untuk prosedur ini.

👥

5.0 TANGGUNGJAWAB

Ketua Unit / Pegawai Farmasi Bertanggungjawab

Memastikan prosedur ini diikuti semasa pengendalian alat ini.

Pegawai Farmasi

Menyelia proses pengendalian alat ini oleh Penolong Pegawai Farmasi.

Mengendalikan alat ini mengikut prosedur yang telah ditetapkan.

5.3 Penolong Pegawai Farmasi U7 / U6

Memastikan penyelenggaraan alat ini dijalankan pada waktu yang ditetapkan dan menyimpan rekod penyelenggaraan alat.

5.4 Penolong Pegawai Farmasi

Mengendalikan alat ini mengikut prosedur yang telah ditetapkan.

📝

7. REKOD KUALITI

Rekod penyelenggaraan alat timbang Precisa XT120A / XB1200C dan borang berkaitan:

No. Borang Tajuk

UP/014 Daily Performance Check Form for Weighing Balance

UP/015 Performance Check for Weighing Balance: Sensitivity Check

UP/016 Performance Check for Weighing Balance: Repeatability Check

📊

Jadual Kromatografi & Rujukan Data

SEJARAH SEMAKAN PKKK/300/UP/005

Terbitan	Semakan	Ditulis Oleh	Disemak Oleh	Diluluskan Oleh	Tarikh Kuatkuasa
1	0	Nurul Izzah Hany Ismail	Bavahrni a/p Subramaniam	Wan Nurul Aina Mior Abdullah	15 Nov 2016
2	0	Nurul Izzah Hany Ismail	Ooi Suat Hong	Wan Nurul Aina Mior Abdullah	10 Feb 2020
2	1	Joanne Ong Yen Nee	Ooi Suat Hong	Wan Nurul Aina Mior Abdullah	15 Dis 2020
3	0	Joanne Ong Yen Nee	Ooi Suat Hong	Wan Nurul Aina Mior Abdullah	1 Nov 2022
3	1	Joanne Ong Yen Nee	Ooi Suat Hong	Nur Aziah Mohd Rasali	1 April 2024
3	2	Tan Lu Yi	Ooi Suat Hong	Ida Syazrina Ibrahim	1 Julai 2025
4	0	Nurfatihah Omar	Tan Lu Yi	Ida Syazrina Ibrahim	10 April 2026