๐Ÿ‡ฒ๐Ÿ‡พ NPRA โ€” Pusat Kawalan Kualiti ยท ISO/IEC 17025 Accredited

โ—ˆ Seksyen Pengujian Produk & Kosmetik ยท Unit Penyaringan

PKKK/300/UP/008 pH Meter Model FiveEasy Plus

Arahan Kerja Rasmi (Level 300 SOP) ยท Kategori: Radas & Penyelenggaraan
1
1. Pemeriksaan
Semak keadaan alat & keselamatan
โž”
2
2. Penghidupan
Hidupkan suis & tetapkan parameter
โž”
3
3. Penggunaan
Kendalikan alat mengikut SOP
โž”
4
4. Penutupan
Matikan & bersihkan alat
โšก Spesifikasi & Parameter Kromatografi / Analitikal (Official Parameters):
Instrumen UtamaMettler Toledo FiveEasy Plus pH Meter
Kriteria Kesesuaian Sistem (SST)Kalibrasi 3-titik (pH 4.01, 7.00, 9.21) dengan slope elektrod 95.0% โ€“ 105.0%.
๐Ÿ’ก Petua & Perhatian Penting Makmal (Bench Notes):
Analyst Benchtop Checklist Progress
0 / 16 Langkah Selesai (0%)
NPRA
PUSAT KAWALAN KUALITI
ARAHAN KERJA: PH METER MODEL FIVEEASY PLUS
No. Dokumen: PKKK/300/UP/008 Terbitan / Semakan: Terbitan 3 Semakan 0
Tarikh Kuatkuasa: 10 April 2026 Bahagian / Unit: SPPK ยท Unit Penyaringan
๐Ÿ“‹

0.0 SEJARAH PINDAAN & SEMAKAN

๐Ÿ“‹ Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (2 entri) โ–ธ

Terbitan 2, Semakan 0:

Kemaskini nombor dokumen, tajuk dokumen dan tarikh kuatkuasa.

๐Ÿ“‹ Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (3 entri) โ–ธ

Batal Unit Penyaringan Tradisional dan Suplemen Kesihatan

Terbitan 2, Semakan 1:

Meminda perkataan Agensi kepada Bahagian di dalam Perenggan Pindaan

๐Ÿ“‹ Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (1 entri) โ–ธ

Terbitan 3, Semakan 0:

๐Ÿ“‹ Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (1 entri) โ–ธ

Terbitan 3, Semakan 1:

๐Ÿ“‹ Sejarah Pindaan & Semakan Dokumen (5 entri) โ–ธ

Terbitan 3, Semakan 2:

Mengemaskini perenggan 5.3, penolong pegawai farmasi ditukar daripada U36 / U32 kepada U7 / U6.

Terbitan 4, Semakan 0:

i. Pindaan No. Dokumen PKKK/300/UAT/009 kepada PKKK/300/UP/008.

ii. Pindaan tarikh kuatkuasa arahan kerja daripada 1 Julai 2025 kepada 10 April 2026.

๐Ÿ”ฌ

6.0 PROSEDUR

buffer kalibrasi akan tertera pada skrin.

buffer yang kedua (pH 7).

dicetak secara automatik.

โ–น - Slope: 95-105% / Offset: ยฑ 0-20 mV (Elektrod dalam keadaan baik)
โ–น - Slope: 90-94% / Offset: ยฑ 20-35 mV (Elektrod perlu dibersihkan)
โ–น - Slope: 85-89% / Offset

sampel boleh dijalankan.

Selepas memilih jenis pengukuran kepada pH, masukkan elektrod ke dalam sampel atau larutan yang ingin diukur.

Apabila bacaan telah stabil, ikon dan bacaan pH akan tertera pada skrin.

Keputusan bacaan pH akan dicetak secara automatik.

๐ŸŽฏ

1.0 TUJUAN

Untuk memastikan langkah-langkah yang terlibat dalam proses pengendalian alat pH meter model FiveEasy Plus untuk ujian penyaringan campurpalsu.

๐Ÿ“

2.0 SKOP

๐Ÿ“–

3.0 DEFINISI

Tiada definisi untuk prosedur ini

๐Ÿ”€

4.0 CARTA ALIRAN

Tiada carta aliran untuk prosedur ini.

๐Ÿ‘ฅ

5.0 TANGGUNGJAWAB

Ketua Unit / Pegawai Farmasi Bertanggungjawab

Memastikan prosedur ini diikuti semasa pengendalian alat ini.

Pegawai Farmasi

Menyelia proses pengendalian alat ini oleh Penolong Pegawai Farmasi.

Mengendalikan alat ini mengikut prosedur yang telah ditetapkan.

Memastikan penyelenggaraan alat ini dijalankan pada waktu yang ditetapkan dan menyimpan rekod penyelenggaraan alat.

Mengendalikan alat ini mengikut prosedur yang telah ditetapkan.

๐Ÿ“

7. REKOD KUALITI

Rekod penyelenggaraan alat pH Meter model FiveEasy Plus.

๐Ÿ“Š

Jadual Kromatografi & Rujukan Data

SEJARAH SEMAKAN PKKK/300/UP/008
TerbitanSemakanDitulis OlehDisemak OlehDiluluskan OlehTarikh Kuatkuasa
10โ€”โ€”โ€”2 Nov 2017
20โ€”โ€”โ€”10 Feb 2020
21โ€”โ€”โ€”15 Dis 2020
30โ€”โ€”โ€”1 Nov 2022
31โ€”โ€”โ€”1 April 2024
32โ€”โ€”โ€”1 Julai 2025
40โ€”โ€”โ€”10 April 2026
JADUAL 2 PKKK/300/UP/008
RUJUKANRUJUKAN
No. DokumenTajuk
Operating Instructions FiveEasyโ„ข FiveEasy Plusโ„ข pH Meter F20, FP20