Penyediaan Buffer pH 7.6: Larutkan 3.549 g Na_2HPO_4 kontang dalam 1000 mL air dan selaraskan pH ke 7.6 ± 0.05 dengan asid fosforik sebelum dicampur dengan asetonitril.
Matriks Kapsul Lembut (Softgel): Bagi sampel kapsul lembut berasaskan minyak, wajib gunakan Kloroform (CHCl_3) sebagai pelarut pengekstrakan kerana gelatin dan minyak tidak larut dalam Metanol.
Kawalan Suhu Rendah: Pastikan autosampler disetkan pada suhu 4 °C untuk mengelakkan degradasi haba sebatian Omeprazole & Lansoprazole dalam vial.
Semakan Garis Dasar & IQC: Suntik larutan LOD (15 µL) sebelum sampel pertama, selepas setiap 5 sampel, dan pada akhir turutan suntikan. Peratus perbezaan masa penahanan (% difference RT) mestilah ≤ 3.0%.

Analyst Benchtop Checklist Progress

0 / 8 Langkah Selesai (0%)

NPRA PUSAT KAWALAN KUALITI	ARAHAN KERJA: IDENTIFIKASI PROTON PUMP INHIBITOR (OMEPRAZOLE DAN LANSOPRAZOLE) DALAM PRODUK TRADISIONAL MENGGUNAKAN HPLC
	No. Dokumen: PKKK/300/UP/025	Terbitan / Semakan: Terbitan 2 Semakan 0
	Tarikh Kuatkuasa: 10 April 2026	Bahagian / Unit: SPPK · Unit Penyaringan

0.0 SEJARAH PINDAAN 1.0 TUJUAN 2.0 SKOP 3.0 DEFINISI 4.0 CARTA ALIRAN 5.0 TANGGUNGJAWAB 6.0 PROSEDUR (8 LANGKAH) 7.0 REKOD KUALITI 8.0 LAMPIRAN (FIGURES) 9.0 RUJUKAN

📋

0.0 SEJARAH PINDAAN & SEMAKAN

Terbitan	Semakan	Ditulis Oleh	Disemak Oleh	Diluluskan Oleh	Tarikh Kuatkuasa
1	0	Nurul ‘Izzah Hany Ismail	Ooi Suat Hong	Ida Syazrina Ibrahim	15 Nov 2024
1	1	Tan Lu Yi	Ooi Suat Hong	Ida Syazrina Ibrahim	1 Julai 2025
2	0	Nurul ‘Izzah Hany Ismail	Nurul Nadiah Noh	Ida Syazrina Ibrahim	10 April 2026

📋 Perincian Pindaan & Catatan Log Sejarah Dokumen ▸

Terbitan 2, Semakan 0 (10 April 2026):

Pindaan nombor dokumen daripada PKKK/300/UAT/051 kepada PKKK/300/UP/025.

Pindaan nombor rujukan dalam ruangan Rujukan: PKKK/300/UAT/001 ➔ PKKK/300/UP/001, PKKK/300/UAT/004 ➔ PKKK/300/UP/003, PKKK/300/UAT/012 ➔ PKKK/300/UP/011, PKKK/300/UAT/017 ➔ PKKK/300/UP/016.

Mengemaskini perenggan 7 Rekod Kualiti dengan menambah Borang Persampelan (UP/001A) dan Laporan Pengujian HPLC (UP/005).

Terbitan 1, Semakan 1 (1 Julai 2025):

Kemaskini 6.6 System suitability test requirement: Kriteria Theoretical plate dikemaskini daripada "(NLT) 1500" kepada "(NLT) 2000".

Menambah kriteria "Relative standard deviation (RSD) of peak area not more than (NMT) 2%".

Menambah perenggan 6.5.6 Internal Quality Control (IQC).

Mengemaskini perenggan 5.4 bagi jawatan Penolong Pegawai Farmasi (U7 / U6).

Mengemaskini perenggan 3 Definisi, menambah perenggan 6.3.4 Single Standard Stock Solution, dan mengemaskini perenggan 6.5.7b bagi spektrum UV (> 0.999 similarity match) serta perenggan 6.5.3 Injection Sequence & IQC Table.

🎯

1.0 TUJUAN

Untuk memastikan ujian identifikasi perencat pam proton (Proton Pump Inhibitor - Omeprazole dan Lansoprazole) dalam produk tradisional menggunakan alat Kromatografi Cecair Prestasi Tinggi (High Performance Liquid Chromatography - HPLC) dilaksanakan dengan cekap, tepat, dan berkesan mematuhi piawaian ISO/IEC 17025.

📐

2.0 SKOP

Prosedur ini hendaklah digunakan oleh kakitangan Unit Penyaringan untuk menjalankan ujian identifikasi adulteran sintetik Proton Pump Inhibitor (merangkumi Omeprazole dan Lansoprazole) dalam produk tradisional pelbagai bentuk dos (tablet, kapsul, kapsul lembut/softgel, serbuk, cecair) menggunakan sistem HPLC dengan pengesan Photo Diode Array (PDA).

📖

3.0 DEFINISI

3.1 HPLC High Performance Liquid Chromatography

3.2 RS Reference Standard (Piawai Rujukan)

3.3 OOS Out of Specification (Luar Spesifikasi)

3.4 UV Ultraviolet (Sinaran Ultraungu)

3.5 IQC Internal Quality Control (Kawalan Kualiti Dalaman)

3.6 PDA Photodiode Array Detector

3.7 RSD Relative Standard Deviation (Sisihan Piawai Relatif)

3.8 SST System Suitability Test (Ujian Kesesuaian Sistem)

3.9 RRLC Rapid Resolution Liquid Chromatography

🔀

4.0 CARTA ALIRAN

Tiada carta aliran formal berasingan untuk prosedur ini. Ringkasan visual alur kerja makmal dipaparkan pada bahagian atas arahan kerja ini (Visual Workflow Timeline: Penyediaan Reagen ➔ Piawai ➔ Pengekstrakan Sampel ➔ HPLC Isokratik ➔ Penilaian & Rekod).

👥

5.0 TANGGUNGJAWAB

👤 5.1 Ketua Seksyen

▹Memastikan prosedur ini dipatuhi sepenuhnya semasa aktiviti pengujian dijalankan.

▹Menyemak dan mengesahkan semua laporan ujian tidak lulus (positif dikesan) yang telah disemak oleh Pegawai Farmasi termasuk laporan OOS.

👤 5.2 Ketua Unit / Pegawai Farmasi Bertanggungjawab

▹Memastikan prosedur ini dipatuhi dengan teratur semasa pengujian dijalankan.

▹Menyemak dan mengesahkan semua laporan ujian yang telah disemak oleh Pegawai Farmasi termasuk laporan OOS.

👤 5.3 Pegawai Farmasi

▹Mengagihkan sampel kepada Pegawai Farmasi dan Penolong Pegawai Farmasi.

▹Menyelia ujian yang dijalankan oleh Pegawai Farmasi dan Penolong Pegawai Farmasi.

▹Menyemak laporan ujian dan mentafsir kromatogram serta spektrum UV sebatian.

▹Menjalankan siasatan OOS dan menyediakan laporan OOS bagi sampel gagal ujian.

▹Menjalankan aktiviti pengujian sampel mengikut tatacara yang telah ditetapkan.

👤 5.4 Penolong Pegawai Farmasi (U7 / U6)

▹Merekodkan bilangan ujian selepas selesai laporan ujian disiapkan untuk tujuan laporan bulanan.

▹Menghantar laporan ujian ke Unit Perkhidmatan Analisis untuk simpanan rasmi.

👤 5.5 Penolong Pegawai Farmasi

▹Menjalankan aktiviti pengujian sampel dan penyediaan reagen mengikut tatacara yang telah ditetapkan.

🔬

6.0 PROSEDUR KERJA MAKMAL

6.1 Bahan, Reagen & Peralatan (Materials and Equipment)

🔬 Instrumen & Turus

▹ HPLC System: Dilengkapi pengesan Photodiode Array (PDA/DAD).
▹ Turus (Column): Zorbax SB C18 (250 mm × 4.6 mm, 5 µm) atau yang setara.
▹ Neraca analitikal & mikro (Analytical balance & microbalance).
▹ pH meter, kukus ultrasonik (Ultrasonic bath) & Alat emparan (Centrifuge).

🧪 Bahan Kimia & Pelarut

▹ di-Sodium hydrogen phosphate anhydrous (Na_2HPO_4): Gred Analitikal.
▹ Phosphoric Acid: Gred HPLC.
▹ Acetonitrile: Gred HPLC.
▹ Methanol: Gred HPLC.
▹ Chloroform (CHCl_3): Gred Analitikal (untuk sampel Softgel).
▹ Air Nyahion (Deionized Water): Rintangan 18.2 MΩ.cm.

🎯 Piawai Rujukan (RS)

▹ Omeprazole Reference Standard: Ketulenan disahkan (Primary / Secondary RS).
▹ Lansoprazole Reference Standard: Ketulenan disahkan (Primary / Secondary RS).

📦 Radas Kaca & Pakai Habis

▹ Tiub emparan plastik / kaca (50 mL centrifuge tube).
▹ Sistem penuras pelarut vakum (Solvent filter system).
▹ Penuras membran nilon pelarut 0.45 µm.
▹ Botol pelarut kaca (1 L).
▹ Kelalang volumetrik ambar Gred A (5 mL, 10 mL, 20 mL).
▹ Penuras picagari nilon 0.45 µm (Nylon syringe filter).
▹ Picagari pakai buang tanpa jarum (5 mL).
▹ Vial kaca skru penutup ambar (2 mL amber vial).

6.2 Penyediaan Fasa Bergerak (Preparation of Mobile Phase)

Langkah 1 6.2.1 Penyediaan Larutan Buffer 25 mM Na_2HPO_4 (pH 7.6) & Asetonitril

1. Timbang tepat 3.549 g di-Sodium hydrogen phosphate anhydrous (Na_2HPO_4) dan larutkan dalam 1000 mL air nyahion dalam botol pelarut untuk menghasilkan larutan 25 mM di-Sodium hydrogen phosphate.

2. Goncang sekata dan selaraskan pH larutan kepada pH 7.6 ± 0.05 menggunakan asid fosforik (Phosphoric acid) dengan bantuan pH meter yang telah dikalibrasi.

3. Sukat 1000 mL asetonitril (Acetonitrile) dan pindahkan ke dalam botol pelarut berasingan.

4. Tapis larutan buffer dan asetonitril menggunakan penuras membran nilon 0.45 µm dan sistem penuras vakum.

5. Nyahgas (degas) fasa bergerak yang telah ditapis dalam kukus ultrasonik sekurang-kurangnya selama 20 minit.

6.3 Penyediaan Piawai Rujukan (Preparation of Reference Standard)

Langkah 2 6.3.1 Larutan Stok Piawai Individu (Individual Standard Stock Solution)

Timbang tepat 10 mg piawai rujukan Omeprazole dan Lansoprazole ke dalam kelalang volumetrik ambar 20 mL secara berasingan.

Larutkan dan cukupkan isipadu sehingga tanda senggatan dengan Metanol. Kepekatan akhir bagi setiap larutan stok piawai individu ialah 0.5 mg/mL (500 ppm).

Langkah 3 6.3.2 Larutan Piawai Kerja Campuran (Working Standard Solution)

Pipet 0.5 mL bagi setiap satu larutan stok piawai individu (500 ppm Omeprazole & 500 ppm Lansoprazole) ke dalam kelalang volumetrik ambar 10 mL.

Cukupkan isipadu sehingga tanda senggatan dengan Metanol dan campur sehingga sebati. Kepekatan akhir larutan piawai kerja Omeprazole dan Lansoprazole ialah 0.025 mg/mL (25 ppm).

Langkah 4 6.3.3 Larutan Had Pengesanan (Limit of Detection - LOD Solution)

Pipet 1.0 mL larutan piawai kerja campuran (25 ppm) ke dalam kelalang volumetrik ambar 5 mL.

Cukupkan isipadu sehingga tanda senggatan dengan Metanol dan gaul sekata. Kepekatan akhir larutan LOD Omeprazole dan Lansoprazole ialah 0.005 mg/mL (5 ppm).

Langkah 5 6.3.4 Larutan Stok Piawai Tunggal (Single Standard Stock Solution)

6.3.4.1 Sediakan larutan stok piawai tunggal mengikut prosedur yang sama seperti dinyatakan dalam 6.3.1 hingga 6.3.3, tetapi menggunakan piawai tunggal berbanding campuran.

6.3.4.2 Prosedur ini digunapakai bagi tujuan ujian saringan sebatian sasaran terpilih sahaja.

6.4 Penyediaan Sampel (Preparation of Sample)

6.4.1 Pengendalian Persampelan (Sampling): Proses persampelan berbeza mengikut jenis bentuk dos sampel. Sila rujuk dokumen PKKK/300/UP/001 (Proses Persampelan).

Langkah 6 6.4.2 Penyediaan Sampel untuk Analisis Mengikut Bentuk Dos

💊Sampel Tablet: Kisau halus sampel menggunakan lesung mortar. Timbang tepat 1.0 g sampel ke dalam tiub emparan 50 mL. Tambahkan 20 mL Metanol.

💊Sampel Kapsul Keras: Timbang tepat 1.0 g sampel termasuk kelongsong kapsul (capsule shells) ke dalam tiub emparan 50 mL. Tambahkan 20 mL Metanol.

🧴Sampel Kapsul Lembut (Softgel): Timbang anggaran 1 g (± 0.5 g) sampel termasuk kelongsong ke dalam tiub emparan. Tambahkan 20 mL Kloroform (CHCl_3). *Nota: Wajib gunakan Kloroform untuk sampel softgel kerana matriks minyak/gelatin tidak larut dalam Metanol.

🧪Sampel Cecair: Pipet tepat 10 mL sampel ke dalam tiub emparan 50 mL. Tambahkan 10 mL Metanol.

⚙️ Prosedur Sonikasi, Emparan & Penurasan:

1. Sonikasi semua tiub sampel dalam kukus ultrasonik selama 30 minit.

2. Empar (centrifuge) larutan sampel pada kelajuan 4500 rpm selama 15 minit.

3. Tapis lapisan supernatan menggunakan penuras picagari nilon 0.45 µm ke dalam vial kaca ambar HPLC 2 mL sebelum disuntik.

6.5 Kaedah Pengujian Kromatografi (Experimental Method)

Sistem HPLC dan parameter instrumen yang digunakan untuk identifikasi Proton Pump Inhibitor (Omeprazole dan Lansoprazole) adalah seperti yang ditetapkan dalam Jadual 1 di bawah:

JADUAL 1: PARAMETER SISTEM HPLC IDENTIFIKASI PPI (OMEPRAZOLE & LANSOPRAZOLE) PKKK/300/UP/025

Parameter Kromatografi	Spesifikasi / Kaedah Rasmi
Turus (Column)	Zorbax SB C18 atau yang setara
Dimensi & Saiz Zarah	250 mm × 4.6 mm, saiz zarah 5 µm
Kadar Alir (Flow rate)	1.0 mL/min
Suhu Turus (Column temperature)	30 °C
Suhu Autosampler	4 °C
Pengesan / Wavelength (PDA)	280 nm (Imbasan Spektrum UV: 200 – 400 nm)
Isipadu Suntikan (Injection volume)	15 µL (Sampel, SST & LOD)
Masa Analisis (Run time)	20 minit
Kaedah Fasa Bergerak	Elusi Isokratik (Isocratic Elution)

Figure 1: Chromatogram of PPI working standard at 280nm

📊 Figure 1: Chromatogram of Working Standard Solution at 280 nm Pemisahan sempurna 2 sebatian PPI: Omeprazole (RT ~6.54 min) dan Lansoprazole (RT ~11.34 min) pada turus Zorbax SB C18.

📊 6.5.1 Kaedah Fasa Bergerak Isokratik (Isocratic Elution Method)

Komposisi fasa bergerak isokratik yang digunakan bagi pemisahan Omeprazole dan Lansoprazole ditunjukkan dalam Jadual 2:

JADUAL 2: KAEDAH ELUSI ISOKRATIK FASA BERGERAK PPI PKKK/300/UP/025

Masa Analisis (minit)	Fasa Bergerak A: 25 mM Na_2HPO_4, pH 7.6 (%)	Fasa Bergerak B: Acetonitrile (%)	Kadar Alir (mL/min)	Mod Elusi
0.01 – 20.00	65	35	1.0	Isokratik (Isocratic)

*Rujuk dokumen PKKK/300/UP/003 (RRLC 1200 Series), PKKK/300/UP/011 (HPLC Prominence-i) dan PKKK/300/UP/016 (HPLC Flexar) untuk tatacara persediaan kaedah dan pengendalian perisian HPLC.

💉 6.5.2 Turutan Suntikan (Injection Sequence)

Langkah 7 Pelaksanaan Turutan Suntikan Batch & Kawalan Kualiti (Sequence Injection)

1. Mula-mula, suntik Blank (Methanol) sebanyak 1 kali.

2. Suntik Larutan Piawai Kerja Campuran (25 ppm) sebanyak 6 kali untuk Ujian Kesesuaian Sistem (System Suitability Test - SST).

3. Suntik Larutan LOD (15 µL) sebelum memulakan suntikan sampel ujian.

4. Suntik Blank sebelum setiap suntikan sampel bagi mengelakkan limpahan sebatian (carry-over).

5. Setiap sampel disuntik sebanyak 2 kali ulangan (duplicate injection).

6. Sekiranya lebih daripada 5 sampel disuntik dalam satu siri analisis, larutan LOD (15 µL) mestilah disuntik sekali setiap 5 sampel sebagai semakan IQC.

7. Larutan LOD mestilah disuntik pada penghujung siri analisis sebelum batch ditamatkan.

Contoh susunan turutan suntikan bagi batch pengujian ditunjukkan dalam Jadual 3 di bawah:

JADUAL 3: CONTOH TURUTAN SUNTIKAN ANALISIS PROTON PUMP INHIBITOR (PPI) PKKK/300/UP/025

No. Turutan	Perincian Suntikan (Vial Content)	Bilangan Suntikan	Tujuan & Catatan
1	Blank (Methanol)	1	Pembersihan garis dasar (Baseline check)
2	Working Standard Solution (25 ppm)	6	System Suitability Test (SST, %RSD ≤ 2.0%)
3	LOD Solution (5 ppm, 15 µL)	1	Initial IQC Check & S/N Check
4	Blank	1	Menghalang carry-over
5	Sampel No. 1	2	Ujian Sampel (Duplicate)
6	Blank	1	Wash / Blank
7	Sampel No. 2	2	Ujian Sampel (Duplicate)
8	Blank	1	Wash / Blank
9	Sampel No. 3	2	Ujian Sampel (Duplicate)
10	Blank	1	Wash / Blank
11	Sampel No. 4	2	Ujian Sampel (Duplicate)
12	Blank	1	Wash / Blank
13	Sampel No. 5	2	Ujian Sampel (Duplicate)
14	LOD Solution (15 µL)	1	Mid-batch IQC Check (Setiap 5 Sampel)
15	Blank	1	Wash / Blank
16	Sampel No. 6	2	Ujian Sampel (Duplicate)
17	Blank	1	Wash / Blank
18	LOD Solution (15 µL)	1	Final IQC Check (Tamat Batch)

6.6 Ujian Kesesuaian Sistem (SST) & Keperluan Had Pengesanan (LOD)

🛡️ Kriteria Penerimaan Kesesuaian Sistem (SST Acceptance Criteria):

Ujian kesesuaian sistem perlu dijalankan untuk setiap siri analisis kelompok (batch run) menggunakan sekurang-kurangnya 6 suntikan replikat larutan piawai kerja (25 ppm Omeprazole & Lansoprazole):

✔️%RSD bagi Masa Penahanan (Retention Time): Tidak Lebih Daripada (NMT) 2.0%.

✔️%RSD bagi Luas Puncak (Peak Area): Tidak Lebih Daripada (NMT) 2.0%.

✔️Faktor Ekoran (Tailing Factor, T): Tidak Lebih Daripada (NMT) 2.0.

✔️Bilangan Plat Teori (Theoretical Plate, N): Tidak Kurang Daripada (NLT) 2000.

📡 Keperluan Had Pengesanan (Limit of Detection - LOD Requirement):

Suntikan tunggal larutan LOD (5 ppm) dijalankan sebelum suntikan sampel dan setiap 5 sampel bagi mengesahkan kepekaan pengesan.

Kriteria Penerimaan LOD: Nisbah Isyarat kepada Hingar (Signal-to-Noise ratio, S/N) mestilah Tidak Kurang Daripada (NLT) 3:1.

6.7 Kawalan Kualiti Dalaman (Internal Quality Control - IQC)

🔍 Tatacara & Had Kawalan Kualiti Dalaman (IQC Check):

6.7.1 Suntik 15 µL larutan LOD selepas setiap 5 sampel & pada penghujung siri analisis.

6.7.2 Kriteria Penerimaan IQC: Peratus perbezaan masa penahanan (% difference of retention time) bagi larutan LOD mestilah tidak melebihi 3% bagi setiap kelompok 5 sampel berbanding piawai awal.

6.8 Kriteria Penerimaan Sampel Ujian (Acceptance Criteria for Test Sample)

✅ Kriteria Pengesahan Positif Sebatian Proton Pump Inhibitor (PPI):

Bandingkan masa penahanan dan spektrum UV yang diperolehi daripada kromatogram sampel dengan kromatogram larutan piawai kerja. Identiti sebatian Omeprazole atau Lansoprazole adalah POSITIF jika memenuhi kesemua kriteria berikut:

a) Masa Penahanan (Retention Time): Masa penahanan puncak sebatian dalam kromatogram sampel sepadan dengan masa penahanan sebatian piawai yang sama (± 2%).

b) Spektrum UV (UV Spectrum Match): Spektrum UV adalah serupa dengan spektrum piawai dengan indeks kesamaan spektrum (similarity match factor) melebihi 0.999 dalam julat imbasan 200–400 nm (Rujuk Figure 2).

c) Had Pengesanan (Peak Area > LOD): Luas puncak sebatian dalam larutan sampel adalah melebihi luas puncak bagi kepekatan larutan piawai LOD (0.005 mg/mL / 5 ppm).

Langkah 8 Protokol Ujian Pengesahan Semula (Confirmation Protocol for Positive Sample)

Sekiranya sampel didapati POSITIF dengan salah satu sebatian PPI (Omeprazole / Lansoprazole), persediaan sampel baharu (new sample preparation & re-analysis) wajib dijalankan oleh penganalisis kedua pada tarikh yang berbeza daripada penganalisis pertama bagi memenuhi keperluan akreditasi ISO/IEC 17025.

6.9 Laporan Pengujian (Analysis Report)

Setiap sampel akan mempunyai satu laporan analisis rasmi (Borang UP/005). Laporan mesti merangkumi perincian berikut:

1.Butiran sampel lengkap (Nama sampel, nombor pendaftaran sampel, dan nombor kelompok/batch).

2.Tarikh analisis dijalankan dan disiapkan.

3.Parameter instrumen termasuk ID alat, program elusi fasa bergerak, dan sistem HPLC.

4.Senarai dan prosedur penyediaan piawai rujukan yang digunakan.

5.Tatacara penyediaan sampel berserta cetakan resit timbangan (bagi sampel pepejal/kapsul).

6.Interpretasi keputusan ujian (Dikesan / Tidak Dikesan / Disyaki sebatian PPI tertentu).

📎 Bukti Analisis Yang Wajib Dilampirkan Bersama Laporan:

🔹Kromatogram suntikan pertama (1st) dan kedua (2nd) sampel (memaparkan nama sebatian, luas puncak, dan masa penahanan).

🔹Kromatogram larutan LOD (dengan nama sebatian, luas puncak, dan masa penahanan).

🔹Kromatogram Ujian Kesesuaian Sistem / SST (dengan nama sebatian, luas puncak, dan masa penahanan).

🔹Sekiranya sampel berada pada turutan ke-6 atau lebih, kromatogram larutan standard sebelum sampel mesti dilampirkan.

🔹Tindihan spektrum UV (overlay spectrum) bagi sampel yang mempunyai masa penahanan sepadan dengan piawai rujukan.

🔹Jadual semakan IQC (% perbezaan masa penahanan).

📝

7.0 REKOD KUALITI

No. Borang / Dokumen	Tajuk Dokumen Rekod Kualiti	Lokasi Simpanan	Tempoh Simpanan
UP/001A	Borang Persampelan (Ujian Penyaringan)	Fail Sampel Unit Penyaringan	6 Tahun
UP/005	Laporan Pengujian HPLC	Unit Perkhidmatan Analisis (UPA) / Arkib	6 Tahun

📎

8.0 LAMPIRAN (OFFICIAL CHROMATOGRAMS & UV SPECTRAL LIBRARY)

Lampiran kromatogram piawai kerja campuran dan profil spektrum UV rasmi bagi sebatian Omeprazole dan Lansoprazole (julat imbasan 200–400 nm) seperti dalam dokumen rasmi Arahan Kerja:

📄 LAMPIRAN (1/2) — Figure 1: Chromatogram of Working Standard Solution at 280 nm

Figure 1: Chromatogram of working standard solution at 280 nm

Pemisahan sebatian Omeprazole (RT: 6.544 min) dan Lansoprazole (RT: 11.338 min) pada panjang gelombang 280 nm menggunakan turus Zorbax SB C18.

📄 LAMPIRAN (2/2) — Figure 2: Spectra of a) Omeprazole & b) Lansoprazole (200–400 nm)

Figure 2(a): Spektrum UV Omeprazole

Puncak serapan maksimum pada λ_max = 301.04 nm dengan lembah serapan pada 254.48 nm (Imbasan 200–400 nm).

Figure 2(b): Spektrum UV Lansoprazole

Puncak serapan maksimum pada λ_max = 284.35 nm dengan lembah serapan pada 246.10 nm (Imbasan 200–400 nm).

📚

9.0 RUJUKAN DOKUMEN

No. Dokumen Rujukan	Tajuk Dokumen	Pautan Pantas
PKKK/300/UP/001	Proses Persampelan (Ujian Penyaringan)	Buka SOP →
PKKK/300/UP/003	Rapid Resolution Liquid Chromatography (RRLC HP 1200)	Buka SOP →
PKKK/300/UP/011	Shimadzu High Performance Liquid Chromatography (Prominence-i)	Buka SOP →
PKKK/300/UP/016	High Performance Liquid Chromatography Flexar (Perkin Elmer)	Buka SOP →